Medicinski pripomoček Rapid Sars COV-2 hitri antigenski test je enostopenjski in vitro test, ki temelji na imunokromatografiji.
Zasnovan je za hitro kvalitativno določanje antigena virusa SARS-CoV-2 v brisih iz anteriornega (sprednjega) dela nosne votline pri osebah s sumom na COVID-19 v prvih sedmih dneh po pojavu simptomov.
Hitri antigenski test za SARS-CoV-2 se ne sme uporabljati kot edina osnova za diagnozo ali izključitev okužbe s SARS-CoV-2.
Otrokom, mlajšim od 14 let, naj pomaga odrasla oseba.
Vsebina kompleta:
• 1 x Testna kaseta za antigen SARS-CoV-2 (zaprta vrečka iz folije)
• 1 x Sterilna palčka za bris
• 1 x Ekstrakcijska epruveta
• 1 x Ekstrakcijska raztopina
• 1 x Navodila za uporabo
• 1 x Stojalo za epruvete
Uporaba:
POMEMBNE INFORMACIJE, KI JIH MORATE VEDETI PRED UPORABO
• Natančno preberite navodilo za uporabo.
• Izdelka ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.
• Če je blazinica poškodovana ali ni tesno zaprta, izdelka ne uporabljajte.
• Komplet za testiranje shranjujte pri temperaturi od 4 °C do 30 °C v tesno zaprti originalni blazinici. Ne zamrzujte.
• Izdelek uporabljajte pri sobni temperaturi (15 °C do 30 °C). Če je bil shranjen v hladnejšem prostoru (pod 15 °C), ga pred uporabo 30 minut pustite na normalni sobni temperaturi.
• Vse vzorce obravnavajte kot potencialno kužne.
• Zaradi neustreznega ali nepravilnega odvzema ter shranjevanja in prevoza vzorca je lahko rezultat testa netočen.
• Za optimalno učinkovitost testa uporabite palčke iz kompleta.
• Pravilen odvzem vzorca je najpomembnejši korak pri izvedbi testa. Pazite, da s palčko zajamete zadosten vzorec (izločka iz nosu), predvsem pri vzorčenju iz anteriornega (sprednjega) dela nosne votline.
• Pred odvzemom vzorca se večkrat useknite.
• Vzorce je treba testirati čim prej po odvzemu.
• Kapljice testnega vzorca nanesite samo v vdolbino za vzorec (S).
• Če je kapljic ekstrakcijske raztopine preveč ali premalo, je lahko rezultat testa neveljaven ali netočen.
• Testni komplet uporabljajte tako, kot je predvideno, in preprečite vsak stik z ekstrakcijskim pufrom. Če pride v stik s kožo, očmi, usti ali drugimi deli telesa, jih sperite s čisto vodo. Če draženje ne poneha, se posvetujte z zdravnikom.
• Otrokom, mlajšim od 14 let, naj pomaga odrasla oseba.
Pogosta vprašanja
Kako deluje prepoznavanje?
Protein N virusa SARS-CoV-2 reagira s prevleko v obliki črte v testnem območju – če je prisoten, povzroči spremembo barve, tj. pojavi se rdeča črta.
Če vzorec ne vsebuje nobenih virusnih beljakovin oz. antigenov, se rdeča testna črta (T) ne prikaže.
Kdaj se naj / lahko sam testiram?
Testirate se lahko ne glede na to ali imate simptome ali ne. Raziskave so pokazale, da zgodnejše testiranje v prvih 4 dneh bolezni običajno pomeni večjo virusno obremenitev, ki jo je lažje zaznati. Ker je rezultat testa »slika stanja« veljavnega v danem trenutku, se morajo testi ponoviti v skladu s priporočili lokalnih oblasti.
Kaj lahko vpliva na moj rezultat testa? Na kaj moram biti pozoren?
Pred odvzemom vzorca si nos temeljito očistite. Poskrbite, da boste vidno odvzeli vzorec (izloček iz nosu). Test opravite takoj po odvzemu vzorca.
Natančno upoštevajte navodila za uporabo. Kapljice ekstrakcijske raztopine nanesite samo na vdolbinico za vzorce (S). Preveč ali premalo kapljic ekstrakcijske raztopine lahko privede do neveljavnega ali napačnega rezultata testa.
Testni trak je razbarvan ali razmazan? Zakaj je tako?
Testne kasete ne smete uporabljati z več kot 3 kapljicami vzorca, saj je absorpcija tekočine na testnem traku naravno omejena. Če se kontrolna črta ne prikaže ali je testni trak močno razmazan ali razbarvan, zaradi česar je nečitljiv, ponovite test v skladu z navodili.
Opravil sem test, vendar ne vidim kontrolne črte (C). Kaj naj naredim?
Rezultat testa ni veljaven. Upoštevajte odgovor na 4. vprašanje in ponovite test v skladu z navodili za uporabo.
Nisem prepričan o odčitavanju rezultata. Kaj naj naredim?
Da je rezultat pozitiven, morata biti jasno vidni 2 ravni vodoravni črti čez celotno širino kasete. Če še vedno niste prepričani o rezultatih, se obrnite na najbližjo zdravstveno ustanovo, kot priporočajo pristojni organi.
Moj rezultat je pozitiven. Kaj naj naredim?
Če je vaš rezultat pozitiven in sta na testni kaseti jasno vidni kontrolna in testna črta, se obrnite na najbližjo zdravstveno ustanovo, kot vam priporočajo pristojni organi. Rezultate testa bodo morda še preverili in pristojni organi oz. zdravstvena ustanova vam bodo svetovali o nadaljnjih korakih.
Moj rezultat je negativen. Kaj naj naredim?
Če testna kaseta samo jasno prikazuje kontrolno črto, lahko to pomeni, da ste negativni ali da je virusna obremenitev prenizka, da bi jo test zaznal. Če imate simptome (glavobol, zvišano telesno temperaturo, migreno, izgubo vonja ali okusa itd.), se posvetujte s svojim družinskim zdravnikom oz. z najbližjo zdravstveno ustanovo, kot vam priporočajo pristojni organi. Če niste prepričani, lahko test ponovite.
Kam lahko odvržem izdelek?
Testni komplet lahko odvržete med običajne gospodinjske odpadke v skladu z veljavnimi lokalnimi predpisi.